Europa propone modernizar el Reglamento 1223/2009
La Comisión Europea ha presentado una propuesta para actualizar el Reglamento (CE) nº 1223/2009, que regula los requisitos legales de los productos cosméticos. Esta revisión, orientada a simplificar procedimientos y reducir cargas administrativas, forma parte de un plan más amplio que también afectará a otras normativas químicas.
Para empresas que desarrollan productos cosméticos, esta modificación representa una oportunidad para innovar con más agilidad, sin perder de vista el cumplimiento normativo cosmético. Entre los principales cambios propuestos se encuentran:
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Menos burocracia, más claridad.
Se eliminan exigencias duplicadas y se aclaran varios puntos clave de la normativa cosmética europea, lo que facilita la adaptación de nuevas fórmulas y reduce riesgos regulatorios. -
Nueva regulación de sustancias CMR.
El procedimiento de excepción a la prohibición de sustancias clasificadas como CMR se modifica para evitar bloqueos innecesarios:-
Ya no será imprescindible que estas sustancias tengan uso alimentario.
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Las alternativas deben ser viables y positivas para todos los agentes implicados.
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Los extractos naturales que contengan CMR no se prohíben automáticamente, pero requerirán evaluación del SCCS.
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La prohibición solo se aplicará si la vía de exposición dérmica está incluida.
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Se fijan nuevos plazos: 12 meses para su entrada al mercado y 24 meses para su disponibilidad.
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Acceso más ágil a ingredientes como colorantes, conservantes y filtros UV.
Se facilitará su inclusión en los Anexos IV, V y VI, lo que acelera el proceso de lanzamiento de nuevas fórmulas. -
Simplificación en el uso de nanomateriales.
Se elimina la pre-notificación específica (Artículo 16), lo que reduce tiempos en el registro de productos innovadores. -
Glosario digital de ingredientes cosméticos.
Este cambio garantiza un etiquetado más preciso, minimiza errores y facilita la trazabilidad cosmética.
También se revisa el Anexo I para reforzar los requisitos de estabilidad, perfil toxicológico y características físico-químicas del producto, aspectos clave en la formulación a medida y en los ensayos de estabilidad cosmética.
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I+D y formulación cosmética personalizada
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Fabricación cosmética bajo GMP ISO 22716
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Elaboración del Dosier de Información de Producto (PIF)
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Consultoría cosmética para cumplir con la normativa europea
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Acompañamiento completo desde la idea hasta el lanzamiento
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Fuentes:
