¿Nuevas oportunidades para la innovación en protección solar?
Estados Unidos plantea acelerar la aprobación de filtros solares con el SAFE Sunscreen Standards Act
La protección solar es un aspecto esencial en el desarrollo de productos cosméticos eficaces y responsables. Sin embargo, la normativa puede convertirse en una barrera para la innovación si no se adapta a los avances científicos y a las necesidades reales del mercado.
El pasado 3 de junio de 2025, se presentó en EE.UU. el proyecto de ley SAFE Sunscreen Standards Act (H.R. 3686), una iniciativa que podría suponer un antes y un después en el acceso a nuevos ingredientes fotoprotectores. El objetivo es modernizar el proceso de revisión de filtros solares por parte de la FDA, permitiendo incorporar nuevos activos y datos más allá de los ensayos clínicos tradicionales.
¿Qué implica esta ley para el sector?
El proyecto se centra en tres grandes medidas:
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Modernización de criterios científicos:
La FDA podría aceptar estudios observacionales, datos del mundo real y métodos alternativos sin uso de animales para evaluar la seguridad y eficacia de nuevos filtros. -
Avances en ingredientes pendientes:
Se exige a la FDA emitir una orden final sobre ingredientes que llevan años esperando ser aprobados, considerando su historial de uso seguro. -
Transparencia y comunicación:
El Departamento de Salud deberá publicar informes anuales sobre el progreso de las evaluaciones y la aplicación de nuevos métodos, accesibles públicamente.
¿Por qué es relevante desde Europa?
Aunque esta medida es exclusiva del entorno estadounidense, el retraso en la aprobación de ciertos filtros en EE.UU. limita la armonización global. Ingredientes como Bemotrizinol, ampliamente utilizados en Europa por su eficacia y perfil de seguridad, aún no están disponibles en el mercado norteamericano.
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Fuentes:
